ニュースレター「SiM…Times」第2号の発刊について- 医療機器のサイバーセキュリティと品質マネジメントシステム

近年、国内外の医療機関を標的とした、ランサムウェアによるサイバー攻撃による被害が増加していることから、医療機器においてもサイバーセキュリティを適切に確保することの重要性が増していることは皆様ご承知のとおりです。今回のコラムでは、医療機器のサイバーセキュリティについての我が国の規制の枠組みについて、概要を解説するとともに、その要求事項をどのように品質マネジメントシステムに取り入れて運用すれば良いかについて記事にしました。