News
- ニュースレター「SiM…Times」第3号発刊のお知らせ- 米国FDA医療機器の品質マネジメントシステム規則(QMSR)について
- 情報機構主催セミナーのご案内第二弾(テーマ;医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)と設計開発 2025年 6月16日 13:00~17:00)
- 古河電気工業株式会社-「 ISO13485:2016 医療機器 品質マネジメントシステム国際規格」の認証取得について
- 情報機構主催セミナーのご案内(テーマ;医療機器のラベリング 2025年 2月19日 13:00~17:00)
- ニュースレター「SiM…Times」第2号の発刊について- 医療機器のサイバーセキュリティと品質マネジメントシステム
- 信州医療機器事業化開発センター アドバイザー就任のお知らせ
- ニュースレター「SiM…Times」の創刊について -ISO13485: 2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格に関連した法規制の最近の動向
- 令和6年能登半島地震に関する支援(義援金の拠出)について
伴走コンサルタントとは
コンサルティングサービスは、お客様の経営課題を理解したうえで、医療機器の開発・上市、品質マネジメントシステム構築、薬事承認取得についての戦略立案等における課題解決を高い専門性をもって支援致します。課題の解決については、ただ作業を代行するのみならず、お客様が継続して運用・維持できるシステム及びプロセスを伴走しインストールいたします。

伴走型コンサルティング 提供プロセス
step 1
現状把握とギャップ分析
step 2
適切な課題設定と
お客様の競争力を活かした
実行計画の策定
step 3
計画に基づいた
組織・プロセスの構築
step 4
お客様による課題設定と
課題の解決を図ることができる
組織力、プロセスの効果確認
サービスの流れ及び伴走コンサルタント支援事例 はサービスの流れをご覧ください。