～苦情処理・GVP・不適合管理・CAPA・変更管理についての解説～

情報機構主催の8月のセミナーで、「医療機器の市販後監視活動」について講師を担当いたします！！

昨今、主要各国の法規制やQMSで強調されている医療機器の市販後監視活動（Post-market Surveillance）を体系的に理解するのに最適なセミナーです！！

■2026年8月25日 火 13:00～17:00　「医療機器の市販後監視活動」

■講座のポイント
昨今、医療機器のQMSにおいて、製品実現やリスクマネジメント、医療機器ソフトウェアライフサイクル管理など、医療機器の設計開発、製造、流通、市販後監視、廃棄といった製品ライフサイクル(PLM)管理の重要性がより重要になっています。本セミナーでは、特に市販後の監視、管理において必要となる、フィードバック、苦情処理、不適合管理、CAPA、変更管理等の要求事項の解説と実務への落とし込み方について、分かりやすく解説します。

■受講後、習得できること
・医療機器の製品ライフサイクル管理と法規制要求事項
・医療機器の市販後監視活動とQMSにおける位置づけ
・苦情処理、GVP、不適合管理、CAPA、変更管理等、一連の市販後監視活動の手順と記録の内容

■受講対象
・医療機器の品質保証、設計開発、製造等の業務に従事される方
・これから医療機器分野で事業を計画されている企業の方

セミナー申込へのリンクはこちら：医療機器の市販後監視活動