ニュースレター「SiM…Times」第3号発刊のお知らせ- 米国FDA医療機器の品質マネジメントシステム規則（QMSR）について

今回のコラムでは、米国食品医薬品局FDAが2024年2月2日に連邦官報に”最終規則”として掲載し発行した、医療機器の品質マネジメントシステム規則（Quality Management System Regulation: QMSR）について解説したいと思います。