大好評!! 情報機構主催セミナーのご案内(テーマ;医療機器のラベリング 2025年 8月27日 13:00~17:00)
情報機構主催のセミナーでご好評をいただいております「医療機器のラベリング」についてのセミナーをご案内いたします。
★医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の関連法規制・要求事項と、品質マネジメントシステムへの落とし込み方、確実なラベリングの実現のために必要となる実務対応について、実例も踏まえて解説!
★UDIや注意事項等情報の提供など、ラベリングに係る最近の法規制のトレンドについてもお話いたします。
■講座のポイント
医療機器製品のラベル/ラベリングについて、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下、薬機法)」、米国FDA、欧州医療機器規則(EU2017/745 MDR)及び欧州体外診断用医療機器規則(EU2017/746 IVDR)等の主要各国の法規制要求事項と、その要求事項をどのように品質マネジメントシステムに取り込んで確実なラベリングを実現すればよいかについて、実例も踏まえて分かりやすく解説いたします。また、機器固有識別子(UDI)や注意事項等情報の提供など、ラベリングに係る最近の法規制のトレンドについても解説いたします。
セミナー案内へのリンクはこちら セミナー:医療機器ラベリング2025|日米欧の関連法規制・要求事項|薬機法・QMS・MDR・UDI
講師紹介割引き申込みがございますので、ご希望の方は弊社ホームページ「お問い合わせ」からご連絡ください。→受講料より11,000円引きいたします。また2名様以上参加の場合「同時申込割引」との併用で特別割引になり、お1人様につき定価(税込み価格)より13,200円引きいたします。