情報機構主催セミナーのご案内第二弾（テーマ；医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)と設計開発 2025年 6月16日 13:00～17:00）
情報機構主催のセミナーで、今度は「医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）と設計開発」についてのセミナー講師を担当することとなりました。 ★「QMS省令の内容がどのようなものかよくわかっていない」「医療機器開発の進め […]
古河電気工業株式会社-「 ISO13485:2016 医療機器 品質マネジメントシステム国際規格」の認証取得について
この度、古河電気工業株式会社が「ISO13485: 2016 医療機器 品質マネジメントシステム国際規格」の認証を取得されましたことをお知らせいたします。弊社は、古河電気工業株式会社の当ISO規格の認証取得にあたって、品 […]
情報機構主催セミナーのご案内（テーマ；医療機器のラベリング 2025年 2月19日 13:00～17:00）
情報機構主催のセミナーで、「医療機器のラベリング」についてのセミナー講師を担当することとなりました。 ★医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の関連法規制・要求事項と、品質マネジメントシステムへの落とし込み方、確実なラベ […]
ニュースレター「SiM…Times」第2号の発刊について- 医療機器のサイバーセキュリティと品質マネジメントシステム
今回のコラムでは、医療機器のサイバーセキュリティについての我が国の規制の枠組みについて、概要を解説するとともに、その要求事項をどのように品質マネジメントシステムに取り入れて運用すれば良いかについて記事にしました。
信州医療機器事業化開発センター アドバイザー就任のお知らせ
弊社コンサルタント 炊江 和幸が信州医療機器事業化開発センターのアドバイザーに就任したことをお知らせいたします。事業概要 | 信州医療機器事業化開発センター (tech-smdc.org)
ニュースレター「SiM…Times」の創刊について -ISO13485: 2016 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格に関連した法規制の最近の動向
わたしども株式会社ストラテジー・イン・モーションでは、お客様により有用な情報をお届けすべく、ニュースレター「SiM... Times」を創刊することといたしました。 今後、主に医療機器に係る世界の法規制の動向やトレンドを […]
令和6年能登半島地震に関する支援（義援金の拠出）について
この度の、令和６年能登半島地震により、お亡くなりになられた方々に謹んで哀悼の意を表しますとともに、被害を受けられた方々に心よりお見舞い申し上げます。 株式会社ストラテジー・イン・モーションでは、災害支援や復興に役立ててい […]