2024年10月

ニュースレター「SiM…Times」第2号の発刊について- 医療機器のサイバーセキュリティと品質マネジメントシステム

今回のコラムでは、医療機器のサイバーセキュリティについての我が国の規制の枠組みについて、概要を解説するとともに、その要求事項をどのように品質マネジメントシステムに取り入れて運用すれば良いかについて記事にしました。